Phonak Target Track データの新しい研究により、18 歳までの小児ユーザーにおけるフィッティングと使用パターンについての洞察が得られます。
ジョディ・ネルソン、MAudA、アンジェラ・ペロシ、MBA、MAudA、カーン・ブルット、MSc、ローラ・ジャゴダ、PhD
はじめに：大規模データ分析による聴覚学の洞察
大規模なデータセットの分析は、医療分野全体にわたって医療機器開発の基本的な部分となっています。これらの分析から得られる洞察は、多くのアプリケーションで役立つことが証明されており、健康関連の問題が深刻化する前に予測して解決したり、患者の転帰の改善に向けた経路を予測したりすることができます。1-3この種のデータ分析は、治療や臨床プロトコルの有効性を評価し、患者が健康管理に積極的に参加できるようにする洞察を患者に提供するためにも使用されています。1-3
データ分析は聴覚学でも価値があり、臨床ガイドラインの順守、補聴器で管理される難聴の種類、補聴器の使用パターン、補聴器機能のプログラミングに関する洞察を提供します。フォナックでは、これらの分析を使用して、さまざまな顧客層と難聴レベルにわたる補聴器のフィッティングと使用のパターンに関する貴重な洞察を提供します。ここで要約したプロジェクトの目的は、18 歳までの小児ユーザーのフィッティングと使用パターンをより深く理解することでした。これは、相当数の小児補聴器フィッティング ファイルを分析することで達成されました。
データ収集
データは、Target ソフトウェアで実施されるすべてのフィッティングについて、世界的な法的要件およびプライバシー要件に従って収集されます。EU医療機器規制 (2017 年 4 月 5 日の医療機器に関する欧州議会および理事会の規制 (EU) 2017/745) および 45 CFR § 164.501 以降を参照してください。 このデータの収集に対する同意については、エンド ユーザー/患者に関するデータ収集の基準を含め、Target フィッティング ソフトウェアの該当するプライバシー通知で説明されています。
この調査では、米国の聴覚ケア専門家による Target ソフトウェアの利用状況、特にフォナック補聴器を装着している小児患者への使用状況に関するデータを収集しました。この調査で使用したすべてのデータは、米国の 1996 年医療保険の携行性と責任に関する法律 (改正版) およびその実施規則 (総称して「HIPAA」) に従って匿名化されています (45 CFR § 164.514(b)(2) を参照)。
各小児クライアントのデータは、フィッティング ログとデータ ログの 2 つのカテゴリで構成されます。フィッティング ログには、Target セッションで見つかった補聴器のフィッティングに関連するすべての情報が含まれます。一方、データ ログは、補聴器が Target に接続されるたびに収集されます。各セッションの終了時の補聴器のフィッティング状態は中央サーバーに送信され、そこでフィッティングのフィルタリングと分析が行われます。
方法論
ターゲットのプライバシーポリシーに同意して同意が得られたら、ソフトウェア内のすべてのプログラミング調整とナビゲーションが分析のために集約されます。このプロジェクトでは、合計 19,201 件のフィッティング ファイルが調査されました。これらのデータは米国から提供され、フォナック マーベル、パラダイス、ルミティ補聴器のフィッティングが含まれています。フィッティングは、2024 年 2 月 26 日から 2024 年 6 月 13 日までの特定の期間内に実施されました。この研究の対象人口統計は、世界保健機関 (WHO) の定義に従って、軽度から重度までの難聴を抱える 18 歳未満の子供とティーンエイジャーで構成されていました。4
結果：難聴レベルと年齢層の分布
データにより、小児患者の聴覚プロファイルに関する詳細な洞察が得られました。この記事全体を通じて、データは 4 つの異なる年齢グループに関連して頻繁に提示されます。乳幼児 (0 ～ 3 歳)、学童 (4 ～ 8 歳)、青年 (9 ～ 12 歳)、およびティーンエイジャー (13 ～ 18 歳) です。これらの年齢グループは、Target プログラミング ソフトウェアで使用できる 4 つのジュニア モードに対応しています。図 1 は、この 4 か月間に収集されたデータ ファイルの分布を示しており、4 つの年齢グループにわたってバランスの取れた表現を示しています。
参加した子どもたちの性別は、男性 (47%)、女性 (43%)、未定義または非二元性 (10%) と均等に分布していました。このデータセットの子どもたちの大多数は軽度から中等度の難聴 (64%) を患っており、重度および重度の難聴はそれぞれ 14% と 7% でした。WHO の「正常」聴力分類は 25 dB HL までであることを考慮すると、これらのデータからは、「正常」聴力カテゴリの子どもたち (15%) が軽度の難聴なのか、片側性の難聴なのかは不明です。
データをさらに細分化すると、ジュニアモードの年齢層における難聴の分布がわかります。結果は、軽度または中等度の難聴の子供の割合が年齢層全体で一貫していることを確認しています。注目すべきは、3つの年齢層で重度の難聴の子供の割合が減少していることです。難聴の重症度の割合の変化は、米国における人工内耳の可用性と普及を反映している可能性があります。
フォームファクタの分布
難聴の子供のニーズは、さまざまなフォーム ファクターの補聴器で対応できます。ベスト プラクティス ガイドラインでは、安全性、最大限の柔軟性、使いやすさ、メンテナンス オプションを考慮して、年少の子供には耳かけ型 (BTE) 補聴器を装着することを推奨しています。5,6 8歳以上の子供には、耳かけ型受信機 (RIC) デバイスの使用を検討できます。7リモートマイクへの直接接続や、より短い受信機の利用など、技術の進歩により、年長の子供には RIC フォーム ファクターを選択することが一般的になりつつあります。
データの分析により、ほとんどの子供が BTE デバイスに適合していることがわかりました (図 3 を参照)。BTE はすべての年齢層で適合していますが、RIC の数は 9 歳から増加しています。10 代の若者は BTE と RIC が同等に適合しており、これは見た目が魅力的なデバイスへの関心の高まりと、若者が自分の補聴器を管理できることに関係している可能性があります。
パフォーマンスレベルの分布
米国では、フォナックの補聴器はプレミアム (90)、アドバンス (70)、スタンダード (50) の 3 つの技術レベルで提供されています。技術レベルの選択は、金銭的払い戻しのオプション (メディケイドや保険オプションなど)、保護者の好み、聴覚ケア専門家 (HCP) の推奨など、さまざまな要因によって左右されます。米国の小児用補聴器の大部分は標準技術レベル (51.3%) で、次にアドバンス (32.3%)、プレミアム (16.4%) となっています。
図 5に示すように、このテクノロジー レベルの分布パターンは 4 つの年齢層全体で比較的一貫していますが、年齢の高い子供ではプレミアム テクノロジー レベルのフィッティングの割合が増加する傾向があります。
フィッティング式
聴覚障害児のアウトカム（OCHL）研究の報告書は、言語発達の遅れを防ぐための 3 つの指針を示しています。これらの指針は、（1）処方目標に適合した補聴器、（2）1 日あたり最低 10 時間の補聴器の装着、（3）言語が豊富な環境が、子どもたちの言語発達を最大限に高める手段を提供することの必要性を示しています。8
補聴器の処方は、さまざまな聴覚診断変数に基づいてゲインと出力の目標値を計算する検証済みの計算式の選択から始まります。小児用処方の場合、目標値は DSL v5 または NAL-NL2 アルゴリズムから導き出されるのが最も一般的で、それぞれに子供用の独自の設定があります。これらの設定は、子供の外耳道の音響を考慮し、子供の聴力ニーズに一致すると推定される出力レベルを提供します。
図 6のデータは、大多数の子供に DSL v5 小児用処方箋が装着されていることを示しています。これは、多くの医療従事者が処方箋作成のルーチンを、適切に検証された小児用処方箋の選択から始めていることを示しています。ただし、子供が成長するにつれて、フォナックの成人用デフォルト処方箋が装着されている子供の数はわずかに増加します。
音声明瞭度と子供の好みを比較した一連の研究9,10に続いて、フォナックはフォナック小児諮問委員会と協議して、AutoSense Sky OS (ASOS Sky) をデフォルト プログラムを推奨しています。これは、環境分類を使用してさまざまなリスニング シナリオを検出し、状況に応じたリスニングのニーズ (静かな環境での会話、騒音下での会話、ストリーミング オーディオ入力など) に合わせて信号処理を自動的に調整する自動プログラムです。図 7 は、ほとんどのフィッティングで推奨されている ASOS Sky がスタートアップ プログラムとして使用されていることを示しています。代替のスタートアップ プログラムが使用されている場合もあります。
日常の着用時間
難聴の子どもにとって、補聴器を日常的に使用することは、発達を順調に進めるために不可欠です。装用時間が 1 時間増えるごとに、発達の進歩に大きなメリットがもたらされます。しかし、データによると、装用時間は難聴の程度、子どもの年齢、補聴器の性能レベルによって左右されます。日常的な使用に関する期待を議論する際には、これらの要因を日常生活の現実と合わせて考慮する必要があります。11
図 8 は、幼少期に年齢が上がるにつれて、使用時間の中央値が系統的に増加していることを示しています。これらのデータでは、プレミアム レベルのデバイスは、標準レベルのデバイスよりも 1 日あたり 1 時間 19 分長く、アドバンス レベルのデバイスよりも 55 分長く着用されていました。この後者の傾向はデータ セットで観察されましたが、図 8には示されていないことに注意してください。
研究によると、親や保護者が子供の難聴、補聴器のメンテナンス、日常的な使用に関する期待を明確に理解することで、補聴器の日常的な使用を増やすことができることがわかっています。12 myPhonak Junior モバイル アプリケーションは、日ごとおよび月ごとの装用時間のレポートを親に提供し、1 日を通して経験した音環境の概要も提供します。この情報は、Roger の使用機会を含むカウンセリング会話をサポートするために使用できます。
結論
大規模データ分析の使用は、聴覚学の分野では比較的新しいことです。補聴器プログラミング ソフトウェアや日常生活で装着した補聴器から収集したデータを一元管理する技術が登場したのは、ごく最近のことです。これらの大規模なデータセットから収集した洞察により、医療従事者は臨床上の判断を強化し、よりパーソナライズされた治療計画を策定できます。これは小児患者と成人患者の両方にとってメリットとなります。ここでレビューしたデータでは、小児補聴器の処方の傾向が 19,201 の異なるフィッティング間でどのように変化したかがわかります。
特に興味深いのは、3 歳を過ぎてから重度の難聴を患う患者数が減少したことです。これは、米国で人工内耳が利用できるようになったことと関係している可能性があります。次に、8 歳を過ぎてから RIC フィッティングの数が系統的に増加しました。また、ほとんどの小児フィッティングは DSL v5 または NAL-NL2 処方箋の選択から始まり、フィッティングのかなりの割合が AutoSense Sky OS または AutoSense OS で開始されることも明らかになりました。最後に、補聴器装用者の年齢と、より高度な技術レベルの使用に伴い、1 日あたりの平均使用時間が増加しました。
これらの洞察はいずれも非常に大規模なデータセットから得られたもので、今後も引き続き採掘され、フォナックの将来の技術開発に役立てられます。この要約から、小児科サービスを提供する医療従事者が患者の治療においてベストプラクティスの重要な要素に従っていることは明らかです。また、医療従事者は、子どもの年齢に応じてニーズを満たすように治療計画を調整しています。また、さまざまな技術レベルやフォームファクタへのアクセスが長期的な成功に影響を及ぼすため、処方箋による補聴器の柔軟なポートフォリオを提供することが不可欠であることも明らかです。
著者について: Jodie Nelson (MAudA) は、スイスのシュテーファにある Phonak 本社の小児科担当上級製品聴覚学者です。Angela Pelosi (MBA、MAudA) は、スイスのシュテーファにある Phonak 本社のグローバル聴覚学およびカスタマー サクセス担当上級ディレクターです。Kaan Bulut (MSc) は、スイスのシュテーファにある Phonak 本社の上級ソリューション エクスペリエンス マネージャーです。Laura Jagoda (PhD) は、スイスのシュテーファにある Sonova R&D の聴覚研究者です。
この記事の元の引用： Nelson J、Pelosi A、Bulut K、Jagoda L、「大規模データ分析を使用した小児補聴器の処方と使用の理解」 。Hearing Review。2024 ;31(10):16-19。
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