目的:
突発性難聴（ISSNHL）の治療にはコルチコステロイドなどが用いられることがあるが、無治療の予後を理解することは患者管理において重要な情報を提供する。本研究の目的は、無治療の突発性難聴（ISSNHL）の自然経過を包括的かつ定量的に統計分析することである。
研究の種類とデザイン
システマティックレビューおよびメタアナリシス。
方法
2022年6月30日までのPubMed、Scopus、Web of Science、Cochrane Libraryデータベースの二つの独立した検索を行った。プラセボを受けるか無治療であり、オーディオメトリックな結果を持つ突発性難聴の成人を対象としたすべての研究をレビューした。これらのデータはISSNHLの自然経過を示しており、バイアスのリスクに関連する研究の特性も分析された。I²を用いた異質性の評価およびランダム効果分析を行った。
結果
包含基準を満たした6つの研究から、自然経過を評価できる319人の無治療患者が得られた。研究間の異質性は中程度で、報告された結果は多岐にわたった。少なくとも30 dB HLの聴力改善が観察された無治療患者は36%（95% CI 0.28-0.44）であり、少なくとも10 dB HLの聴力改善が観察された無治療患者は70%（95% CI 0.57-0.82）で、3ヶ月後には平均24.0 dB HL（95% CI 2.65-45.37）の聴力改善が見られた。
結論
ISSNHLの観察された自然経過は、積極的な治療を行わなくてもある程度の聴力回復が期待できることを示唆している。無治療またはプラセボ治療を受けたISSNHL患者から前向きな自然経過データを収集する将来の研究が行われない限り、ここで提示されたデータは過去のISSNHL研究の結果を再検討するための最良の歴史的対照データを提供し、将来のISSNHL治療臨床試験の設計と解釈のための道筋を示している。さらに、無治療/プラセボ群で統計的に有意な平均24.0 dB HLの聴力改善があることを知ることは、将来のプラセボ研究の倫理的根拠を提供する。現在のISSNHL管理の状況は、科学的根拠に基づいた治療ガイダンスを提供するために、検証された結果測定を伴う多施設共同のランダム化二重盲検プラセボ対照試験を必要としている。Laryngoscope, 2024.
キーワード
聴力測定; 対照; 突発性難聴; 自然経過; プラセボ。
© 2024 The Authors. The Laryngoscope published by Wiley Periodicals LLC on behalf of The American Laryngological, Rhinological and Otological Society, Inc.
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参考文献
BIBLIOGRAPHY
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リンク先はNIHというサイトの記事になります。（原文：英語）