突発性難聴の場合、一般的な薬による大量療法は標準的な治療よりも有効ではないが、副作用のリスクが高い。これは、ハレ大学医学部が主導した、300人以上の患者を対象としたドイツ全体の大規模ランダム化比較試験の主な結果である。
NEJM Evidence誌に掲載されたこの結果は、標準治療そのものの有効性にも疑問を投げかけている。控えめに見積もっても、世界中で毎年数十万人が突発性難聴に苦しんでいる。
突発性難聴は多くの場合、コルチゾンに似た抗炎症薬、いわゆる糖質コルチコイドで治療される。
「非常に高用量のグルココルチコイドを短期間に全身投与すると、標準治療と比較して優れた効果があるという仮定がありました。私たちは全身グルココルチコイドを用いた最大規模の臨床試験で、さまざまな治療戦略の効果を系統的に調査し、比較しました。はるかに遠いです。」と、この試験の調整研究員であり、メディカルハレ大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科部長のStefan Plontke教授は説明する。
試験の一環として、ドイツ全土の 39 施設からの 325 人の患者が 3 つの治療グループに無作為に割り当てられた。 1 つのグループには標準治療が受けられ、他の 2 つのグループには有意に高用量の同じ薬剤または類似の物質が投与された。次にチームは、30日後の聴力改善の程度と、どのような副作用が発生したかを調べた。
「グルココルチコイドの用量を増やしても、標準治療と比べて良い転帰は得られませんでした。しかし、有害事象はより頻繁に発生しました。これらには、血糖値の上昇や、既存の高血圧患者における血圧の上昇が含まれます。」とPlontke博士は言う。
「グルココルチコイドによる即時治療にもかかわらず、すべてのグループの患者の大部分で症状が持続しました。30日後に最良の結果が得られた標準治療を受けたグループでさえ、患者の60パーセントは完全には回復していませんでした。」
これらの薬剤は突発性難聴の世界標準治療として 50 年間使用されてきたが、特発性突発性感音性難聴の治療におけるその価値は依然として不明だ。「グルココルチコイドによる治療がプラセボより効果的であるか、同等であるか、あるいはそれよりも効果的であるかどうかは、追跡試験で調査する必要があります。」とPlontke博士は説明する。専門家によると、突発性難聴に対する新しい薬物治療の選択肢の必要性が高まっている。
詳細情報: Stefan K. Plontke et al、突発性難聴の治療のための高用量グルココルチコイド、NEJM Evidence (2023)。DOI: 10.1056/EVIDoa2300172
ジャーナル情報: NEJM エビデンス
マルティン・ルーサー大学ハレ・ヴィッテンベルク 提供
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