公開日：2024年7月18日
Oticon Medicalは、米国食品医薬品局（FDA）とCEマークによる初のアクティブ経皮的骨導聴力システム「Sentio System」の承認を発表しました。Sentio Systemは、従来のPonto™システムの実績ある利点に加え、経皮的オプションを提供します。
このシステムには、皮膚の下に設置されるSentio Ti Implantと、外部音声プロセッサーであるSentio 1 Miniが含まれています。これまでで最も小型の経皮的システムです。
Pontoや他の経皮骨アンカー型聴力システムが皮膚を突き出すアバットメントを使用しているのに対し、Sentio Systemは皮膚を保持する代替手段を提供します。Sentio Systemは患者に追加の解決策を提供し、Oticon Medicalの「選択の自由」へのコミットメントを支えています。
Oticon Medicalの社長兼ゼネラルマネージャー、ルネ・ゴヴァーツ氏は、「Sentio Systemの発売により、私たちは最高級で最小のアクティブ経皮的システムを提供します。さらに重要なことに、Oticon Medicalは骨アンカー型聴力システムの完全なポートフォリオを提供することになりました。このポートフォリオは、患者と顧客のニーズを満たし、多様な臨床環境や世界的な保険制度に対応しています。広範なポートフォリオの提供が、私たちの使命である「より多くの人々を助ける」ための道であり、これらのシステムが提供する生活の質の向上をもたらすと強く信じています」と述べています。
Sentio 1 Miniは、ユーザーの快適さと使いやすさに重点を置いて設計されています。このデバイスは、スリムなプロファイルにより、従来の選択肢より26％軽量です。360度の音響体験を提供し、9.5kHzの最も広い帯域幅を提供します。
Sentio Tiは、追加の手術なしで患者の進行性難聴をサポートするために開発されたスーパーパワフルなインプラントです。Sentio Tiは、より強力な音声プロセッサーに対応できるよう、より高い最大出力をサポートするよう設計および確認されています。外科医の視点からは、手術の柔軟性を考慮して設計されており、簡便な手術を保証します。
Sentio Systemは、伝導性難聴、混合性難聴、または一側性難聴と診断された12歳以上の候補者に適応されています。
この発売は、Oticon Medicalにとって重要なマイルストーンを示しており、人々が最大限に人生を楽しむための革新的な聴力ソリューションを提供し続けています。
詳細については、www.oticonmedical.comをご覧ください。
すべての製品がすべての市場で利用可能なわけではありません。製品の入手可能性や適応症は規制の承認に依存し、市場によって異なる場合があります。
参考文献
1. Sentio implant and sound processor physical features and comparison to other devices (Doc-00123204)
2. 275144en Product Information Sentio 1 Mini
Oticon Medicalについて
Oticon Medicalは、インプラント型聴力ソリューションのグローバル企業で、あらゆるライフステージにおいて音の力を人々に届けることに専念しています。私たちは10年以上にわたり、骨導音響システムをより多くの人々に提供するために、医師、オーディオロジスト、患者のために治療の簡素化を進めてきました。
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