フォナックのリリック補聴器が FDA から自己交換の認可を取得

フォナックのリリック補聴器が FDA から自己交換の認可を取得

FDA は、補聴器専門家が経験豊富な Lyric ユーザーに自己交換を提供することにゴーサインを出しました。


このビデオでは、聴覚学者の Matthew Allsop が、ユーザーが Lyric デバイスを自分で交換できるようになった最近の FDA 認可により、聴覚学者への訪問回数が半減する可能性があることについて説明しています。このビデオではクローズドキャプションを利用できます。携帯電話を使用している場合は、歯車アイコンをクリックしてキャプションを有効にしてください。

Phonakは、米国食品医薬品局 (FDA) から許可を得て、Phonak Lyricを使用する患者に、補聴器業界で唯一の 100% 目に見えない持続装着型補聴器である小型耳内装置の自己交換オプションを提供します。新しい許可により、米国の認定 Lyric プロバイダーは、少なくとも場合によっては、経験豊富な Lyric 着用者に独自にデバイスを交換できる機能を提供する裁量権を持ちます。この新しいオプションにより、アクセシビリティが向上し、不必要なオフィス訪問の必要性が軽減されます。

Lyricを耳から取り出す外国人女性の写真
Lyric のユーザーは、聴覚ケア提供者の許可があれば、ニーズをより適切に満たせる、より柔軟な再装着の代替手段を利用できるようになります。

Lyric 聴覚学および教育上級マネージャーである AuD の Michelle Wiebke 氏は、HearingTracker に対し、自己交換により、毎回必要なオフィスでの交換訪問が 2 回おきのオフィス訪問に移行し、利便性が向上し、柔軟性が増し、患者と医療提供者にとって Lyric のサブスクリプション環境が変化すると語った。自由。 「規制の違いにより、Lyric を提供している他の国では数年前から自己交換が可能になっています」と彼女は言います。 「FDAと連携し、米国での自己交換の許可を得ることで、私たちは世界最大のリリック患者ベースに自己交換をもたらすことができるようになりました。私たちは、自己交換の臨床研究が FDA の認可を達成するために堅牢であることを確認するだけでなく、最終的に患者に自己交換手順を提案しサポートする聴覚ケア専門家をサポートするためにも注意を払いました。」

Phonakは、自己交換は任意であり、すべての人に適しているわけではないと指摘しています。新しいユーザーや、特定の健康上の問題や身体的制限のあるユーザーには、このオプションがない場合があります。 Lyric の聴覚体験に自己置換を組み込むことに興味のある患者は、候補について話し合うために Lyric プロバイダーとの相談をスケジュールすることをお勧めします。

Phonakによれば、自己交換モデルの主な利点は次のとおりです。
  • 時間の節約:自己交換により、オフィスへの訪問が最大 50% 削減されます。
  • 柔軟性:Lyric ユーザーのニーズをより適切に満たすための、より柔軟な再調整代替手段。
  • 自信:患者は、交換用のデバイスがすぐに入手できるため、緊急通報を最小限に抑え、中断のない聴覚を確保できるため、安心できます。
  • 魅力:研究によると、補聴器を所有していない人も現在補聴器を使用している人も、オプションとして自分で交換できる Lyric を選択する可能性が高いことがわかっています。1、2

Lyricの写真

Phonak Lyric補聴器の拡大図。左側に受信機 (スピーカー)、右側に取り外しループが付いています。

真にユニークな聴覚ソリューション…より便利な交換オプションが追加されました

Phonak Lyricは、市場で提供されている他の補聴器とは異なるユニークな補聴器です。訓練を受けた認定を受けた聴覚科医、補聴器専門家、または耳鼻咽喉科医によって外耳道の奥深くに挿入されます。バッテリーが切れるまで (通常は約 2 ~ 3 か月)、取り外す必要がなくそのままの状態で使用できます。

その使用にはいくつかの禁忌があり、すべての人に適しているわけではありませんが、長年の Lyric ユーザーの多くはこの製品に熱烈な忠誠心を抱いています。 24 時間 365 日対応するそのユニークな性質により、夜間に聞きたい幼い子供の親、耳鳴りのために睡眠に困難を抱えている親、そして本当に目に見えない長時間装着型の聴覚ソリューションに興味を持っている人たちに人気です。

世界的メーカーの唯一の使い捨てアナログ補聴器であるため、メンテナンスの必要がなく、ミュージシャンの間でも愛用されています。 (つまり、バッテリー、ドーム、ワックスガードを交換する必要がなく、より自然で処理の少ないサウンドの恩恵を受けます)。また、Lyric はサブスクリプション モデルに依存しているため、患者は追加料金なしで最新のアップデートを確実に入手できます。

手に持ったLyricの写真
Lyric補聴器のサイズのスケールをここに示します。

ただし、HearingTracker の聴覚学者である Matthew Allsop 氏が上記のビデオで指摘しているように、Lyric を使用すると、使い捨てデバイスを交換するために年に 4 ~ 6 回来院する必要があります。今日の発表により、このオフィス訪問の数は半減する可能性があります。聴覚専門家による許可があれば、挿入ごとに 1 回、自分で歌詞を変更できます。これは、Lyric プロバイダーが代替デバイスを提供できることも意味するため、現在の Lyric の電源が切れ始めたときにすぐに利用できるため、緊急通報を最小限に抑え、中断のない聴覚を確保できます。

「自己交換が成功するかどうかは、[3 か月以上正常に装着している] 経験豊富なユーザーが、耳に装着したデバイスの位置と音質について独自の視点を持っているかどうかにかかっています」と Wiebke 氏は言います。 「聴覚ケア専門家(HCP)による装着後に Lyric が耳にうまく留まることがわかったら、HCP によるトレーニングを受けて、感触と音質だけで HCP が達成したほぼ正確な装着位置にデバイスを交換することができます。」

Phonakの歌詞自己交換オプションの詳細、または地元の歌詞プロバイダーを見つけるには、Phonakの Web サイトをご覧ください。

参考文献
1.Leibundgut, M. (2017). Market Research ID #1054, please contact mailto:marketinsight@phonak.com if you are interested in more information
2.Gardner-Branson, G. (2020). Lyric self-replacement: safety, efficacy and precision. Phonak Field Study News. Retrieved from mailto:marketinsight@phonak.com, accessed January

Source: Phonak and HearingTracker

Matthew Allsop
聴覚学者 Matthew Allsop は、HearingTracker のビデオ コンテンツ マネージャーです。彼は聴覚学において 20 年近くの経験があり、NHS と民間部門の両方で診療を行ってきました。彼はロンドンのハーレー・ストリート・ヒアリングで新規患者を受け入れている。

Karl Strom
編集長 Karl Strom は、HearingTracker の編集長です。彼は 30 年以上補聴器業界を取材してきました。

リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。(原文:英語)
Back to blog

Leave a comment