2025年3月3日
2025 年 3 月 3 日 –オーストリア、インスブルック: 完全埋込型人工内耳 (TICI) の実現可能性調査の発表により、難聴治療における大きなマイルストーンが達成されました。大手聴覚インプラント製造業者の MED-EL は、新たな科学的知見と臨床的進歩を発表し、聴覚ソリューションにおける革新への取り組みを強調しました。
- 有望な結果: 新しい完全埋め込み型人工内耳による聴力性能は従来の人工内耳と同等であり、さらに快適性と生活の質が向上しています。
- 安全な手術: TICI は従来の外科的アプローチを使用して埋め込まれます。
- 斬新なデザイン: すべての人工内耳コンポーネントが、完全に埋め込み可能なデバイスに統合されています。
Communications Medicine 誌に掲載され、フィリップ・ルフェーブル教授とヨアヒム・ミュラー教授が国際的な研究者らと共同で主導したこの研究では、両耳に重度から重度の難聴がある 6 人の被験者を対象に、TICI の安全性と性能を評価しました。結果から、TICI は従来の人工内耳に匹敵する聴覚性能を提供すると同時に、外部コンポーネントを恒久的に必要としないため、これまでにない利便性と目立たなさを実現していることが実証されました。
「TICI は人工内耳分野における画期的な出来事です」と、ベルギーのリエージュ大学病院耳鼻咽喉科部長のルフェーブル教授は述べています。「人工内耳の初期の頃から、すべてのコンポーネントを内部デバイス内に統合できることが望まれていました。」
ミュンヘン大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科の人工内耳および聴覚補綴部門の責任者であるミュラー教授は、「日常の臨床診療で患者さんからよく聞かれる要望は、インプラントができるだけ目立たないこと、理想的には目に見えないことです。社会的な偏見は、聴覚障害を持つ多くの人にとって依然として課題であり、多くの状況で大きな負担となる可能性があります」と付け加えました。この研究は、TICI の安全性と初期の臨床性能の証拠を提供するだけでなく、MED-EL の患者中心のイノベーションの伝統を浮き彫りにしています。
聴覚ケアの新時代
TICI は、オーディオ プロセッサ、マイク、バッテリーなどすべてのコンポーネントを皮膚の下に装着する 1 つのデバイスに統合することで、聴覚を再定義します。このイノベーションはパラダイム シフトを表し、外部部品に頼ることなく、睡眠や入浴などの日常活動中にユーザーが継続的に聴覚を利用できるようになります。
この研究の主な結果は次のとおりです。
- 安全性: TICI は強力な安全性プロファイルを実証しました。
- 聴覚性能: 音声知覚テストにより、従来の人工内耳と同等の聴覚結果が確認されました。
- 生活の質: 患者が報告した結果、快適さ、満足度、全体的な生活の質が向上したことが示されました。
先駆的なイノベーションの実践
2020年、フィリップ・ルフェーブル教授とミュラー教授は、ヨーロッパで初めてTICIを埋め込む手術を実施し、人工内耳の歴史において極めて重要な節目を迎えました。この画期的な進歩は、MED-ELの数十年にわたる優れたエンジニアリングと学際的なコラボレーションによって実現し、TICIの最先端の設計に結実しました。TICIシステムには、埋め込み型マイク技術、長いバッテリー寿命、生体適合性材料の進歩が組み込まれており、耐久性と長期的な使いやすさの両方が保証されています。これは、革新的なソリューションを通じて患者のニーズに対応するというMED-ELの取り組みを反映したイノベーションです。
「当社の人工内耳は、すでに世界中で何十万人もの人々の生活を変えてきました」と、 MED-EL の共同創設者兼 CEO であるインゲボルグ・ホッホマイアー博士は述べています。「しかし、当社は常にユーザーの声に耳を傾けています。そして、彼らが私たちに伝えてきた最も明確な要望の 1 つは、目に見えず、簡単に操作できるデバイスです。TICI は、当社の専門チーム、協力者、パートナーの 10 年以上にわたるたゆまぬ努力のおかげで、そのビジョンを実現しています。」
今後の展望
実現可能性調査は予備的な証拠を提供するものですが、TICI の成功は将来の研究開発への道を開きます。
「完全に埋め込み可能な人工内耳は聴覚技術の未来です」とホックマイアー博士は述べています。「この革新は、使いやすさ、美しさ、ユーザー満足度の面で大きな飛躍であり、コミュニケーションと生活の質の障壁となる難聴をなくすという私たちの使命を再確認するものです。」
TICI はまだ研究段階であり、現時点では商業利用はできません。
オープンアクセス研究はオンラインでアクセスできます。TICI
やその他の MED-EL のイノベーションの最新情報については、MED-EL の Web サイトをご覧ください。
編集者向け注記
キャプション: インプラントとマイクが側頭骨内に配置されていることを示す、インプラントされた TICI の概略図。TICI のさまざまなコンポーネントが、頭蓋骨と内耳の解剖学的構造に関連して示されています。
MED-ELについて
インプラント型聴覚ソリューションのリーダーである MED-EL Medical Electronics は、コミュニケーションと生活の質の障壁となる難聴を克服するという使命を掲げています。オーストリアに拠点を置くこの非上場企業は、業界のパイオニアである Ingeborg と Erwin Hochmair によって共同設立されました。彼らの画期的な研究は、世界初のマイクロエレクトロニクス マルチチャンネル人工内耳 (CI) の開発につながりました。この CI は 1977 年にインプラントに成功し、今日の現代の CI として知られるものの基礎となりました。これが、1990 年に最初の従業員を雇用した際の会社の順調な成長の基盤となりました。現在までに、MED-EL は世界約 90 か国、30 か所の拠点に 2,900 人以上の従業員を擁しています。
同社は、あらゆる種類の難聴を治療するための最も幅広いインプラント型および非インプラント型のソリューションを提供しており、137 か国の人々が MED-EL デバイスの助けを借りて聴覚という恵みを享受できるようにしています。 MED-EL の聴覚ソリューションには、人工内耳および中耳インプラント システム、複合電気音響刺激聴覚インプラント システム、聴性脳幹インプラント、外科的および非外科的骨伝導デバイスなどがあります。www.medel.com
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