著者：カール・ストロム
掲載日：2025年4月8日
トランプ大統領が4月2日（水）に発表した包括的な関税には、医療機器や医療用品が含まれているようです。しかし、新たな関税が補聴器や補聴器業界に具体的にどのような影響を与えるかについては、依然として多くの疑問が残っています。補聴器業界の幹部への簡単な調査から言えることは、現時点では誰も本当のところは分かっていないということです。
聴覚産業協会（HIA）会長であり、スターキーの社長兼CEOであるブランドン・サワリッチ氏は、HearingTrackerの取材に対し、次のように総括しました。「私たちも他の皆様と同様に、状況の進展とともに学んでいます。今は、冷静に、そして前向きに進んでいます」
トランプ政権には計画があり、その計画を実行に移しています。明白な事実は、製薬業界、自動車業界、あるいはさらに大規模な医療技術グループなど、我々の業界よりもはるかに規模の大きい業界が、その経済的影響の大きさゆえにより大きな注目を集めるということです。例外措置や適用除外については、政権の全体像の一部となる可能性はありますが、それがどのようなものになるのかはまだ明確には見えていません。
聴覚産業協会会長、スターキー CEO 兼社長のブランドン サワリッチ氏。
「HIAの視点から言えば、議員たちとの関係を踏まえ、今は傾聴と学習の段階にあります」とサワリッチ氏は付け加えた。「まずは事態が落ち着くまで待つ必要があります。今後90日以内には、状況がより明確になると考えています。しかし、今後2週間、あるいは2ヶ月の間にも、状況が大きく変化する可能性は十分にあります。これは、FDAが初めてOTC補聴器規制を導入した時と似ています。私たちは課題について学び、疑問を投げかけ、それぞれの事業にとって何が最善かを決定しているのです。」
大きな疑問：免除
騒ぎが収まった後、最大の問題は関税が重要な医療機器に適用されるかどうかです。言い換えれば、医療機器に例外が設けられた場合、補聴器、インプラント、そして場合によっては診断機器も関税免除対象製品リストに含まれるのでしょうか？医薬品は相互関税の対象外ですが、現時点では医療機器に関する包括的な例外規定はないようです。補聴器とインプラントが関税免除対象製品リストに加われば、残りの項目は問題になりません。
特別な除外規定や免除に加えて、補聴器やインプラントを関税から免除する他の規定も存在する可能性があります。一部の医療技術製品は、米国関税率表（HTSUS）第98章に基づき免除される可能性があります。この規定は、従来、多くの種類の医療機器が用途やその他の条件に応じて無税または割引価格で米国に輸入されることを認めてきました。また、ナイロビ議定書と呼ばれる複雑な貿易協定もあり、これは失明者やその他の身体障害者向けに設計または改造された製品を免税で輸入することを可能にしています。最後に、過去の関税状況において、補聴器を含む医療関連品目に対する他の免除規定もありました。
欧州連合（EU）の医療機器を新たな関税の対象から除外する十分な根拠もあります。EUは一部の医療機器に少額の関税（2%未満）を課していますが、欧州に輸出される米国製機器の大部分は免除されているようです。
これらすべてを考慮すると、HearingTrackerは、補聴器と補聴インプラントが免税対象になる可能性が高いと予測しています。ただし、これらの機器は現在免税品目リストに掲載されていません。診断機器や補聴器装着機器の運命はさらに不透明です。
しかし、新しい関税が適用されると、補聴器の価格にどのような影響が及ぶのでしょうか?
新たな関税を導入すると、補聴器やその部品、診断機器のコストが上昇し、関連するサプライチェーンに影響を及ぼす可能性があるのは事実です。
2月、トランプ大統領はカナダとメキシコからのすべての輸入品に25%の関税を課し、中国からの輸入品には10%の追加関税を課しました。カナダからのエネルギー輸入については一部延期と変更が行われ、中国製品にはさらに10%の関税が課されました（合計20%）。その後、4月2日、大統領は広範な新たな関税政策を発表しました。米国に輸入されるすべての外国製品に10%の基本輸入税を標準とし、特定の国に対しては「相互」関税を引き上げました。これには、中国からの輸入品への34%の追加関税（54%に引き上げ）、EUからの輸入品への20%の関税などが含まれており、いずれも4月9日に発効しました。（本記事の印刷時点では、中国による報復措置への対応として、中国に対して追加の関税が課されていました。）
補聴器生産に関わる主要国に対する相互関税が発表されました。なお、本稿執筆時点では、中国が報復関税を課すと表明したことを受け、中国の関税は104%に引き上げられる予定でした。
トランプ政権による4月2日の相互関税発動に関する結論は、中国と多くの中規模国が大きな逆風に直面しているということです。カナダとメキシコはやや明るいニュース（つまり、以前に発表されたもの以外の追加関税は発動されない）を受け取りましたが、EUは以前から予告されていた内容とほぼ同じ内容を受け取りました。これらの関税は、中国、ベトナム、台湾、タイ、インドネシア、スイスに最も大きな打撃を与えました。また、現時点では、他国が独自の相互関税を課した場合の影響を推測することは不可能であり、世界的な報復関税戦争がエスカレートする可能性があります。（中国は34%の関税に対し、米国製品に34%の関税を課して応じましたが、結果として関税は104%に引き上げられました。）
世界の補聴器メーカー「ビッグ5」は、処方箋型補聴器の世界販売数の90%以上を占めていると考えられています。ビッグ5のうち3社（GN、WS Audiology、Demant）は、EU加盟国で20%の相互関税が課せられるデンマークに本社を置いています。Sonovaはスイスに本社を置いており、31%の関税が課せられています。残りのビッグ5であるStarkeyは、米国に本社を置いています。
2024年12月に米国補聴器市場の動向について書いた記事で、潜在的な関税の影響を最も受けやすい補聴器メーカーについて考察しました。しかし、11月の選挙以降、ビッグ5の多くは貿易戦争への備えとして製品ラインを変更してきました。もっとも、水曜日に発表された関税の厳しさを完全には予期していなかった可能性は否めません。多くのメーカーは既に世界的なトレンドである「ニアショアリング」、つまり主要市場に近い場所に製造拠点を移転しています。例えば、WSAは2023年にメキシコのティファナに最新鋭の大型製造工場を開設しました。
各社が米国から輸入する補聴器をどこで製造しているのか、またどの施設が主にカスタムラボやサービスセンターとして運営されているのかは不透明です。ビッグ5の多くは非常に複雑なサプライチェーンを抱えている可能性があります（例えば、GNはJabraのヘッドセットやSteelSeriesのeゲーム機器も製造しています）。実際、関税が補聴器に適用されれば、ビッグ5全社が影響を受けることになります。なぜなら、彼らの生産とサプライチェーンは少なくとも部分的にグローバルに展開しているからです。しかし、補聴器メーカーは生産においてより柔軟性が高いため、他の医療技術企業ほど関税の
影響を受けない可能性があります。
補聴器の価格に対する最終的な影響
サワリッチ氏の評価に完全に同意することを強調しておきたい。騒動はまだ収束の途上にあり、関税が補聴器の価格や診断機器のコストにどのような影響を与えるかは不明だ。そもそも適用されるかどうかも不明だ。数週間、あるいは数ヶ月経っても分からない可能性もある。
関税が補聴器販売店の価格上昇につながる前に、消費者は急いで補聴器を購入すべきでしょうか？ たとえ補聴器に関税が適用されたとしても、メーカーや販売業者がどの程度それを吸収できるかは不透明です。現時点では、報復的な貿易戦争が拡大・激化しない限り、ほとんどの処方箋補聴器の価格が消費者にとって100～200ドル以上上昇する可能性は低いでしょう。中国製の市販（OTC）補聴器の多くは、最も低価格帯（1セット500ドル未満）で競合していますが、価格が最大のセールスポイントである場合、米国のOTC市場はより厳しいものになる可能性があります。
現時点では、今後数ヶ月以内に補聴器を購入する予定があるなら、今購入するのは悪くない考えです。それ以外の時期については、正直に言って、私たちには分かりません。
カール・ストロム
編集長
カール・ストロムはHearingTrackerの編集長です。彼はThe Hearing Reviewの創刊編集者であり、30年以上にわたり補聴器業界を取材してきました。
リンク先はアメリカのHearing Trackerというサイトの記事になります。（原文：英語）